Какие побочные эффекты появились у первых привитых от COVID-19 череповчан?

По оценке специалистов, только массовая вакцинация населения поможет остановить пандемию. «В свое время благодаря массовой вакцинации мы смогли победить такие инфекции, как столбняк, дифтерия, корь, коклюш, туберкулез, — говорит главный эпидемиолог Вологодской области Татьяна Курганова. – В 2009 году мы проводили иммунизацию населения против свиного гриппа. И видим, как она эффективно повлияла на снижение заболеваемости». С одной стороны, нужность вакцинации в борьбе с пандемией коронавируса понятна. С другой — у людей возникло много вопросов на эту тему. Давайте разбираться вместе.

Опробовали на хомячках. Разработка вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (торговое название – «Спутник V») началась в России в мае 2020 года. Сначала проводились доклинические испытания, в которых были задействованы крупные и мелкие животные – обезьяны и золотистые хомячки. Вакцину проверялся на токсичность, безопасность, имунногенность и защитную эффективность. Участниками клинических испытаний стали две группы добровольцев по 38 человек в возрасте от 18 до 60 лет. «Спутник V» тестировали на безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента в отдельности. Сообщается, что у всех добровольцев после применения вакцины выработались высокие титры антител COVID‑19. Серьезных осложнений ни у одного из добровольцев не выявлено.
11 августа 2020 года первая в мире вакцина против COVID-19 была официально зарегистрирована Минздравом РФ по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.
Ожидается, что в исследованиях третьей и четвертой фазы примут участие до 40 тысяч человек. Началось оно 26 августа 2020 года в Москве. Данные исследования еще не опубликованы. Третья и четвертая фазы являются «пострегистрационными» испытаниями вакцины. По данным центра им. Гамалеи, закончиться они могут в мае или июне следующего года.
О старте масштабной бесплатной вакцинации населения в России объявили в начале декабря. Старт кампании был дан 5 декабря в Москве, где прививки от коронавируса начали делать в 70 центрах вакцинации. С 13 декабря этот процесс был запущен в регионах России, в том числе в Вологодской области.

Пациенты первого уровня. Приказом Минздрава вакцинация от коронавируса включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. В документе определены «приоритетные группы граждан», которые получат вакцину в первую, вторую и третью очередь.
* К приоритету первого уровня отнесены медработники, представители сферы образования и социальной сферы, а также лица, проживающие в организациях социального обслуживания, лица с хроническими заболеваниями (болезни бронхолегочной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение).
* Приоритет второго уровня – работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов, государственно-контрольных органов, а также волонтеры, военнослужащие и работники организаций в сфере предоставления услуг.
* В третью группу вошли государственные гражданские и муниципальные служащие, студенты и призывники.

Кому нельзя? В интернете и СМИ сообщалось, что обязательное условие вакцинации — длительный период воздержания от алкоголя. Назывался разный срок «сухого» закона — от 45 до 60 дней. На самом деле в инструкции к вакцине такой информации не содержится. «Я рекомендовала бы нашим гражданам, которые принимают добровольное решение о вакцинации, хотя бы в течение трех дней до и в течение трех дней после воздержаться от употребления алкоголя – это важно для формирования того иммунитета, который мы все ждем», — отметила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.
Перед вакцинацией человек заполняет анкету, подписывает согласие и проходит обязательный осмотр врача. Доктор соберет эпидемиологический анамнез, измерит температуру тела. Если она превышает 37 °С, прививку не делают.
Противопоказания к вакцинации четко прописаны в инструкции по применению препарата. К таковым, в частности, относятся:
* гиперчувствительность к компонентам препарата (например, к гидроокиси алюминия),
* тяжелые формы аллергических заболеваний,
* реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины,
* острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (в этом случае вакцинация проводится через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии; при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры),
* беременность и период грудного вскармливания,
* возраст до 18 лет.

О переболевших и контактных. Нужно ли делать прививки пациентам, которые переболели коронавирусом?
— На сегодня рекомендации таковы, что переболевшие COVID‑19 в течение шести месяцев не прививаются, — поясняет главный эпидемиолог региона Татьяна Курганова. — Далее мы ждем разъяснений; после того как будет проведена оценка состояния иммунитета у данных пациентов, будет приниматься решение о целесообразности иммунизации лиц, перенесших коронавирусную инфекцию. Не проводится вакцинация людей, контактировавших с заболевшими коронавирусом, — до полного устранения очага инфекции.
— Будут ли исследовать на антитела перед прививкой?
— Мы определяем наличие антител перед вакцинацией у медицинских работников, так как они находятся в постоянном контакте с коронавирусными пациентами. В дальнейшем иммунизация населения будет проводиться без массового обследования на антитела. Такое тестирование будет проводиться только у граждан, которые находятся в контакте с коронавирусными больными.
— Какова вероятность заболеть коронавирусом при вакцинации?
— Нужно понимать, что вакцинация проводится в период эпидемиологического распространения инфекции, поэтому в любом случае надо соблюдать профилактические меры (масочный режим, социальное дистанцирование, дезинфекция). Тем, кто сделал прививку, также рекомендуется сократить посещение людных мест, чтобы не допустить риска встречи с возбудителем и возможности заражения в период формирования защитного вакцинального иммунитета (на это требуется определенное время).

Нежелательные явления. Важный вопрос — о возможных побочных эффектах при вакцинации. Как утверждают производители вакцины, выявленные в результате клинических исследований нежелательные явления «бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности; могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение трех последующих дней». Так, к общим нежелательным явлениям относят непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, общим недомоганием, головной болью. Местные реакции — это болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность.
— На данный момент вакцинация проходит спокойно, в штатном режиме, — докладывает главный эпидемиолог Татьяна Курганова. – Есть выявленные эпизоды повышения температуры, но это проходит в первые три дня после вакцинации. В обязательном порядке в поствакцинальном периоде пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. И при ухудшении состояния человеку необходимо обязательно обратиться за медицинской помощью.
Насколько длительным будет поствакцинальный иммунитет? Проще говоря, прививку от коронавируса сделают однократно или ее придется повторять ежегодно, как от гриппа? Пока четкого ответа на этот вопрос нет. Выводы позволит сделать изучение состояния привитых пациентов.

Наша справка
Не конкурент, а союзник

Стоит отметить, что параллельно со «Спутником V» разрабатываются и другие вакцины (и не только в России). 13 октября в России была официально зарегистрирована еще одна вакцина – «ЭпиВакКорона», прошедшая доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. Она разработана ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. В отличие от «Спутника V» эта вакцина является пептидной — она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.

Марина Алексеева, газета «Голос Череповца»